(原标题:自愿披露关于泰利奇拜单抗注射液慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症上市申请获得受理的公告)
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症III期临床试验达到主要终点,公司已向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请并获受理。该药品为公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,目前另有多个适应症处于不同临床试验阶段。截至公告日,同靶点药物在国内仅有两款获批上市。新药上市申请仍需经过审评及现场检查等程序,能否上市及时间存在不确定性。
