(原标题:关于收到原料药上市申请受理通知书的公告)
近日,合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸米安色林原料药上市申请《受理通知书》。该品种属于仿制境内已上市药品所用的化学原料药。截至目前,国内有1家基于该原料药的制剂产品获批;原料药登记企业中有1家登记状态为“A”,6家为“I”。此次申请获受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司近期业绩无重大影响。若后续顺利通过审评,将丰富公司原料药产品管线。产品获批时间及结果存在不确定性,提醒投资者注意风险。