(原标题:关于自愿披露子公司YKYY036注射液获得国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局临床试验批准的公告)
悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司和悦康药业集团杭州天龙药业有限公司近日获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意YKYY036注射液开展用于肥胖或超重适应症的临床试验。同时,北京悦康科创医药科技股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)函告,批准YKYY036注射液开展临床试验。YKYY036注射液是一款靶向INHBE基因的双链siRNA药物,具有新颖作用机制和良好安全性。该药已实现中、美两地临床许可,进入全球化临床布局阶段。
