(原标题:关于子公司GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得受理的公告)
长春高新控股子公司金赛药业申报的GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请已获国家药品监督管理局受理,该药品为新型全人源单克隆IgG1双特异性抗体,拟用于复发性心包炎治疗。GenSci161注射液此前已获批用于子宫内膜异位症、中重度化脓性汗腺炎、非感染性葡萄膜炎的临床试验,用于化脓性汗腺炎的境外临床试验申请也已获FDA批准,用于结缔组织病相关间质性肺疾病的临床试验申请亦已受理。本次申请的受理有利于公司拓展产品线,提升核心竞争力,但后续进展存在不确定性。
