(原标题:关于收到原料药上市申请批准通知书的公告)
合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸氯普鲁卡因《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药符合药品注册有关要求,批准注册,登记号为Y20250000470,有效期至2031年10月11日。盐酸氯普鲁卡因为局部麻醉药,用于局部浸润麻醉、神经阻滞麻醉等,不属于国家特殊管制药品。截至目前,另有4家企业该原料药登记状态为‘A’,5家为‘I’。此次获批将丰富公司麻醉药品原料药产品管线,提升市场竞争力,但产品生产和销售受政策和市场因素影响存在一定不确定性。
