(原标题:江苏硕世生物科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告)
江苏硕世生物科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证,产品为人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(PCR熔解曲线法),注册编号为国械注准20263402109,有效期至2031年10月8日,属于三类产品。该产品用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中高危型人乳头瘤病毒16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73和82型核酸,并进行基因型分型鉴别。此次注册证的取得丰富了公司产品种类,扩充了体外诊断领域布局,有助于提升公司市场拓展能力和综合竞争力。产品实际销售情况受市场推广和需求影响,公司尚无法预测其对未来业绩的影响。
