(原标题:自愿披露关于CS43158片获得药物临床试验批准通知书的公告)
深圳微芯生物科技股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司产品CS43158片开展用于治疗急性髓系白血病的临床试验。CS43158片为多靶点蛋白激酶抑制剂,可同时抑制FLT3野生型过表达、FLT3-ITD及FLT3-TKD等突变,具有靶向原发驱动突变和克服继发耐药的双重作用,并能抑制骨髓微环境中非FLT3介导的异常信号通路,增强抗肿瘤活性,延缓耐药发生。该药尚需开展临床试验并经批准后方可上市,目前对公司近期业绩无重大影响。
