神州细胞: 神州细胞自愿披露关于控股子公司产品SCT810获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：神州细胞自愿披露关于控股子公司产品SCT810获得药物临床试验批准通知书的公告）

近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其自主研发的SCT810注射液开展用于伴或不伴抑制物的中重型血友病A（HA）或血友病B（HB）患者的临床试验。SCT810为抗组织因子途径抑制物（TFPI）的单克隆抗体，作用机制不依赖凝血因子VIII或IX活性，且不受抑制物影响，拟通过增强外源性凝血通路活性改善凝血功能。本次获批的为I/II期临床研究，旨在评价该药在健康志愿者和患者中单次和多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学及有效性。药品临床试验进程及结果具有不确定性，存在研发风险。

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