(原标题:万泰生物关于公司冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)获得药物临床试验批准通知书的公告)
2026年7月,北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局的《受理通知书》,其申报的冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)临床试验申请获受理。近日,万泰沧海收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意该疫苗开展预防60岁及以上人群由呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起下呼吸道疾病的临床试验。该疫苗由万泰沧海与厦门大学联合研制,采用基因工程重组技术,以CHOZN细胞生产,主要成分为RSV融合前构象膜融合蛋白F。临床前数据显示其安全性良好,可诱导多种动物产生RSV特异性保护性免疫应答。该产品为无佐剂冻干制剂,具有组分简洁、免疫刺激温和的技术特点。
