(原标题:关于甘精胰岛素注射液(预填充笔)获得萨尔瓦多药品注册批件的公告)
甘李药业股份有限公司收到萨尔瓦多卫生监管总局核准签发的甘精胰岛素注射液(预填充笔)注册批件,批件号BT004008102026。该药品通用名为甘精胰岛素注射液,商品名为VITAGLAR,适用于成人、青少年及2岁及以上儿童的糖尿病治疗,规格为300 units/3 mL(预填充笔)。甘精胰岛素为基础长效胰岛素,每日一次皮下注射,作用持续24小时。截至2026年6月30日,公司在该项目累计投入研发费用9.62亿元人民币。目前萨尔瓦多市场主要由赛诺菲供应同类产品。本次获批允许公司在萨尔瓦多市场销售该药品,但后续市场拓展存在不确定性。
