(原标题:关于公司获得医疗器械注册证的公告)
北京博晖创新生物技术集团股份有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为结核分枝杆菌复合群及利福平、异烟肼耐药基因突变检测试剂盒(芯片杂交法),注册分类为Ⅲ类,注册证编号国械注准20263402127,有效期至2031年10月8日。该产品用于体外定性检测人痰液样本中结核分枝杆菌复合群核酸及相关耐药基因突变。本次注册证的取得有助于丰富公司产品线,提升核心竞争力和市场拓展能力,但实际销售受市场环境等因素影响存在不确定性。
