(原标题:哈药集团股份有限公司关于所属企业获得化学原料药上市申请批准通知书的公告)
哈药集团股份有限公司所属企业哈药集团生物工程有限公司收到国家药品监督管理局颁发的硫酸钠《化学原料药上市申请批准通知书》,审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册。该原料药登记状态转为“A”,将用于公司关联制剂硫酸镁钠钾口服用浓溶液的申报与生产。国内已有21家企业登记状态为“A”。公司对该原料药研发项目累计投入约77.52万元。本次获批有助于推进公司原料制剂一体化战略,丰富原料药产品管线,提升市场竞争力。原料药的生产和销售受终端制剂需求、市场环境等因素影响,存在不确定性。
