(原标题:关于全资子公司取得医疗器械注册证书的公告)
广东凯普生物科技股份有限公司全资子公司潮州凯普生物化学有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为阴道微生物核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册分类为第三类,注册证编号国械注准20263402138,有效期至2031年10月8日。该试剂盒用于体外定性检测阴道分泌物中的阴道毛滴虫、阴道加德纳菌及白色念珠菌核酸,辅助诊断相关阴道炎性疾病。该产品的获批将进一步丰富公司生殖道感染检测产品线,推动公司向核酸分子诊断领域发展。
