(原标题:华润双鹤关于全资子公司北京双鹤润创科技有限公司DC7001A胶囊获得美国FDA临床试验许可的公告)
华润双鹤全资子公司北京双鹤润创科技有限公司研发的DC7001A胶囊已获美国FDA同意开展临床试验,该药品拟用于治疗系统性红斑狼疮(SLE),此前已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准。截至公告日,公司对该药品的累计研发投入为1,798.97万元(未经审计)。该药品尚处于临床研发早期阶段,后续需经过一系列临床研究并经审评审批后方可上市,存在研发失败风险。