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万泰生物: 万泰生物关于全资子公司通过土耳其GMP符合性检查的公告内容摘要

(原标题:万泰生物关于全资子公司通过土耳其GMP符合性检查的公告)

近日,北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司的九价HPV疫苗生产线通过土耳其药品和医疗器械管理局(TITCK)GMP符合性检查,并获得TITCK颁发的GMP证书(编号:2026-423/1)。企业名称为厦门万泰沧海生物技术有限公司,生产地址位于福建省厦门市海沧区山边洪东路52号、60号,证书签发日为2026年9月30日。此次通过检查标志着公司生产和质量管理体系首次通过PIC/S成员国的GMP符合性检查。PIC/S成员国间可实现GMP检查结果互认,但不构成市场准入或产品注册的自动批准。本次通过检查有助于提升监管信任、减少重复检查负担,对九价HPV疫苗海外市场拓展具有积极意义,但产品在土耳其及其他PIC/S成员国的获批时间及后续销售情况仍存在不确定性。

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