(原标题:苑东生物:关于自愿披露维生素K?注射液获得药品注册证书的公告)
成都苑东生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,其维生素K1注射液(0.2ml:2mg)获得药品注册批准,注册分类为化学药品3类,视同通过仿制药一致性评价。该规格用于预防和治疗婴儿维生素K缺乏性出血,公司为国内第三家获得该规格批件的企业。此前公司已获批1ml:10mg规格。该产品获批扩大了适应症范围和适用人群,有利于提升市场竞争力,但不会对公司近期业绩产生重大影响。