（原标题：深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得美国FDA 510(k)准入的公告）
深圳普门科技股份有限公司公告，其H100Plus血红蛋白检测系统已获得美国FDA 510(k)准入，获批时间为2026年10月2日，产品属于Class II监管类别，用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）含量，可辅助糖尿病诊断。该产品获准表明符合美国FDA相关要求，具备进入美国市场的资格，有助于提升公司海外市场竞争力，对公司国际业务发展具有积极作用。实际销售情况受海外法规、市场环境等因素影响，未来业绩影响尚不确定。
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