(原标题:关于甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)获得《药品注册证书》的公告)
长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)的境外生产药品注册上市许可申请获得批准,获批适应症为需要雄激素去势治疗的前列腺癌,规格为42mg。该产品为促性腺激素释放激素激动剂类长效制剂,采用储库型原位凝胶技术,给药间隔为6个月,可改善患者用药依从性。产品采用甲磺酸盐和预充式注射器,无需复溶。目前该产品用于乳腺癌适应症的上市申请仍在审评中。
