(原标题:关于HY3003注射液获得美国FDA临床试验申请受理的公告)
深圳翰宇药业股份有限公司的HY3003注射液获得美国FDA临床试验申请受理,IND编号为IND 184763,受理日期为2026年10月5日。HY3003是一款基于AI多肽芯片技术筛选的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。本次申请的适应症为成人长期体重管理,临床前研究显示其在减重、降糖、减脂及改善肝脏脂肪变性方面表现良好。公司将在FDA审查期结束后视情况启动人体临床试验。该事项标志着公司创新药国际化研发取得阶段性进展。
