(原标题:关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告)
近日,普洛药业股份有限公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的氘恩扎鲁胺原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册。氘恩扎鲁胺是海创药业基于氘代药物研发平台开发的新型雄激素受体抑制剂,已于2025年5月获批上市,纳入mCRPC治疗指南,并于2025年12月进入国家医保药品目录。本次原料药获批将对公司CDMO业务及经营产生积极影响,并保障原料药供应。