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新天地: 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告内容摘要

(原标题:关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告)

新天地药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的磺达肝癸钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,通知书编号2026YS00929,登记号Y20240001407,有效期至2031年09月28日。该原料药为人工合成的选择性凝血因子Xa抑制剂,适用于骨科大手术后静脉血栓栓塞的预防及深静脉血栓、肺栓塞等抗凝治疗。在CDE原辅包登记信息平台状态为“A”。此次获批将丰富公司产品结构,提升市场竞争力。

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