(原标题:自愿公告 - 依达格鲁肽注射液联合二甲双胍治疗中国成人2型糖尿病患者的III期临床研究结果于2026年第62届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD 2026)上以简短口头讨论形式公布)
石藥集團有限公司自願公告,其研發的依達格魯肽α注射液(TG103注射液)聯合二甲雙胍治療中國成人2型糖尿病患者的III期臨床研究結果,已於2026年第62屆歐洲糖尿病研究協會年會(EASD 2026)上以簡短口頭討論形式公佈。該研究為多中心、隨機、開放、以度拉糖肽為對照的臨床試驗,共入組632例患者,評估TG103注射液7.5mg與15mg的療效與安全性。研究結果顯示,在第28週,TG103注射液15mg組HbA1c較基線降低1.38%,各劑量組HbA1c降幅非劣於度拉糖肽組;治療8週後HbA1c降幅均≥1%,降糖效果可持續至第52週無衰減。TG103注射液15mg組在第52週HbA1c降幅數值優於度拉糖肽組(1.31% vs 1.25%),且達標率更高。安全性方面,各組不良事件以胃腸道反應為主,發生率相近,低血糖及停藥率低,無嚴重低血糖報告。研究結論認為TG103注射液具快速起效、持久穩效及良好耐受性,是具潛力的T2DM聯合治療選擇。
