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健康元: 健康元药业集团股份有限公司关于获得《药品补充申请批准通知书》的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2026-09-30 03:59:25

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（原标题：健康元药业集团股份有限公司关于获得《药品补充申请批准通知书》的公告）

健康元药业集团股份有限公司控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，其生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球11.25mg（3个月剂型）获批上市。该药品为化学药品，注册分类为化学药品，上市许可持有人和生产企业均为上海丽珠制药有限公司。药品批准文号有效期至2029年4月27日。该制剂每12周皮下注射一次，具有用药次数少、血药浓度平稳等优势。聚DL-丙交酯为核心自研辅料，已通过关联审评转为“A”状态。截至公告日，该产品累计研发投入约9,405.48万元。国内目前仅上海丽珠持有该剂型批文（不含原研）。该产品的获批填补了国内3个月长效缓释微球制剂技术空白，实现国产规格全覆盖。

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