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石药集团(01093.HK):自愿公告 - JMT206 注射液用于超重或肥胖成人患者体重管理的Ib期临床试验在中国首家研究中心正式启动内容摘要

(原标题:自愿公告 - JMT206 注射液用于超重或肥胖成人患者体重管理的Ib期临床试验在中国首家研究中心正式启动)

石药集团有限公司(股份代号:1093)宣布,其开发的JMT206注射液用于超重或肥胖成人患者体重管理的Ib期临床试验(JMT206-003)已在中国首家研究中心正式启动。

JMT206注射液为治疗用生物制品1类,是一种重组全人源抗激活素受体ⅡA型(ActR-IIA)与ⅡB型(ActR-IIB)的单克隆抗体,可通过特异性结合靶细胞膜表面的ActR-IIA及ActR-IIB,阻断相关信号通路激活,从而促进肌肉质量增加、减轻体重。临床前研究显示该产品具有良好的增肌减脂效应,以及良好的安全性和耐受性。

本集团已于2025年11月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,并已启动Ⅰ期临床试验。Ⅰ期数据显示该产品在健康受试者中具备良好的安全性、药代动力学及药效动力学特征。

本次Ib期临床试验为一项随机、双盲、安慰剂平行对照研究,旨在评估JMT206注射液单药或联合司美格鲁肽注射液在肥胖参与者中多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征。目前,受试者招募与筛选工作正积极推进中。

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