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石药集团(01093.HK)：自愿公告 - 重组带状疱疹疫苗 (SYS6052) 在美国获临床试验批准内容摘要

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2026-09-29 20:43:42

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（原标题：自愿公告 - 重组带状疱疹疫苗 (SYS6052) 在美国获临床试验批准）

石藥集團有限公司（股份代號：1093）宣布，其開發的預防用生物製品1類新藥重組帶狀疱疹疫苗（SYS6052）已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，可在美國開展臨床研究。此前，該產品已于2026年7月獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准在中國開展臨床試驗。

該產品為石藥集團首款獲批臨床試驗的重組蛋白疫苗，由水痘-帶狀疱疹病毒gE蛋白抗原與集團自主研發的新型納米佐劑系統組成，可誘導較強的體液免疫及細胞免疫應答。臨床前研究顯示其具有良好的安全性和有效性。

本次獲批的臨床適應症為50歲及以上成人，用於預防帶狀疱疹及其併發症。此次美國臨床試驗獲批標誌著集團在重組蛋白疫苗領域取得重要進展，為該類疫苗的全球開發奠定基礎。

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