(原标题:健友股份关于子公司产品阿达木单抗注射液获得美国FDA批准的公告)
南京健友生化制药股份有限公司全资子公司Emerge Bioscience Pte. Ltd.收到美国FDA批件,其申报的阿达木单抗注射液(40 mg/0.4 mL,80 mg/0.8 mL)获得批准,BLA号为761216。该产品为生物类似药,商品名为YUSIMRY,此前由Coherus BioSciences持有,本次获批规格与已获批修美乐注射液具有可互换性。公司为此项目累计投入研发费用约13,866.67万元。此次批准有助于提升公司国际影响力和产品竞争力,但短期内对经营业绩无重大影响,后续销售存在不确定性。
