(原标题:深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告)
深圳普门科技股份有限公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名为可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2 STAT)测定试剂盒(电化学发光法),注册分类为II类,有效期至2031年9月23日。该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中可溶性ST2蛋白含量,临床上用于急性心肌梗死、慢性或急性心衰的辅助诊断。该产品的获批丰富了公司电化学发光试剂检测菜单,提升了公司在免疫诊断领域的市场竞争力。截至目前,公司及控股子公司已取得117个电化学发光配套检测试剂注册证。上述注册证的取得仅代表产品获得国内市场准入,实际销售情况尚不确定。
