(原标题:关于全资子公司创新药WYY获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告)
德展大健康股份有限公司全资子公司北京红惠新医药科技有限公司申报的WYY026B注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,同意开展针对急性缺血性脑卒中的临床研究。该药品为化学1类创新药,具有自主知识产权,临床前研究显示其可改善神经功能评分、减少脑梗死面积,作用机制涉及改善脑组织缺氧、抗氧化和抗炎。此次获批对公司近期业绩无重大影响,后续仍需开展临床试验并经审批方可上市,研发过程存在周期长、风险高等不确定性。