华东医药: 关于全资子公司创新GLP-1靶点口服小分子激动剂HDM1002片减重Ⅲ期研究获得积极顶线结果的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于全资子公司创新GLP-1靶点口服小分子激动剂HDM1002片减重Ⅲ期研究获得积极顶线结果的公告）

华东医药全资子公司中美华东自主研发的1类创新药HDM1002片在中国Ⅲ期临床研究（HDM1002-301）中取得积极顶线结果。研究涵盖857例超重或肥胖成人，主要终点为第44周体重较基线变化及体重下降≥5%的患者比例。结果显示，200mg和400mg剂量组在第44周体重平均下降9.2%和10.7%，第52周进一步降至10.7%和12.2%，显著优于安慰剂组。减重效果持续，未出现平台期。同时，肝脏脂肪含量显著降低，肝酶ALT、AST改善，体成分分析显示脂肪减少为主、瘦体重得以保护，内脏脂肪显著下降。多项心血管代谢指标如腰围、血糖、血压、血脂等均有改善。安全性良好，常见不良事件为轻中度胃肠道反应，治疗终止率低。公司已完成Pre-NDA沟通，将提交上市申请。

华东医药: 关于全资子公司创新GLP-1靶点口服小分子激动剂HDM1002片减重Ⅲ期研究获得积极顶线结果的公告内容摘要

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