(原标题:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用BL-M12D1(ADC)治疗血液系统恶性肿瘤获得药物临床试验批准通知书的公告)
四川百利天恒药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新生物药注射用BL-M12D1开展用于复发性或难治性血液系统恶性肿瘤的临床试验。该药品与宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1/iza-bren)共享同一“连接子+毒素”平台。申请人包括成都百利多特生物药业有限责任公司和四川百利药业有限责任公司。根据相关规定,药品需完成临床试验并通过审评审批后方可上市,存在研发周期长、风险高等不确定性。
