(原标题:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用BL-M05D1用于既往经一线标准治疗的CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者纳入突破性治疗品种名单的公告)
四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的注射用 BL-M05D1(Claudin18.2 ADC)用于既往经一线标准治疗的 CLDN18.2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者方案,已获国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药品为靶向 Claudin18.2的创新型ADC,目前正开展多项临床试验,其中III期临床试验已于2026年6月完成首例受试者入组。药审中心将优先配置资源进行沟通交流与指导。药品研发受技术、审批、政策等多因素影响,存在不确定性风险。
