(原标题:关于创新药HSK42360-Na片纳入突破性治疗药物程序的公告)
海思科医药集团股份有限公司于2026年9月24日获悉,公司自主研发的创新药HSK42360-Na片被国家药品监督管理局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》,适应症为BRAF V600突变的复发或进展性高级别脑胶质瘤。该产品具有良好的中枢神经系统渗透性,临床试验显示疗效突出且安全性可控。纳入突破性治疗程序后,有望在上市申报时获得优先审评资格,加快上市进程。2026年4月该项目已纳入儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划,6月公司与美国Nuvectis Pharma公司达成全球授权合作。
