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沛嘉医疗-B(09996.HK):自愿公告内容摘要

(原标题:自愿公告)

沛嘉醫療有限公司(股份代號:9996)自願公告,其代理的神普暢 SeQuent Please CIS紫杉醇藥物塗層顱內球囊擴張導管(簡稱SeQuent Please CIS)已獲國家藥品監督管理局(國家藥監局)批准註冊。該產品由貝朗醫療(蘇州)有限公司註冊,基於成熟的藥物塗層球囊技術開發,專用於顱內血管疾病治療,可在球囊擴張時將紫杉醇精準釋放至病變血管壁,抑制內膜增生,降低再狹窄風險,提供「無植入物」的創新治療選擇。根據2026年6月1日公告,本公司附屬公司上海加奇生物科技蘇州有限公司已取得SeQuent Please CIS在中國內地的獨家分銷權。此次批准進一步擴充本集團神經介入產品組合,強化在顱內動脈粥樣硬化性狹窄治療領域的佈局。本集團將利用現有的神經介入商業化能力,推動該產品在中國內地的市場導入與商業化。董事會提醒,本公司可能最終無法成功營銷該產品,股東及潛在投資者應審慎行事。

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