(原标题:自愿公告 - 贝柯妥塔单抗(JMT101)联合奥希替尼一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验取得阳性顶线结果)
石藥集團有限公司(股份代號:1093)宣布,其開發的貝柯妥塔單抗(JMT101)聯合奧希替尼用於一線治療攜帶EGFR 20號外顯子插入突變(EGFR ex20ins)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期臨床試驗,在預設的期中分析中達到主要終點,取得陽性頂線結果。與鉑類聯合培美曲塞化療相比,該聯合治療方案顯著延長患者的無進展生存期(PFS),並顯示出總生存期(OS)的獲益趨勢。試驗為隨機、開放、平行對照設計,主要終點由獨立審查委員會根據RECIST 1.1標準評估。獨立數據監察委員會確認PFS達統計學優效界值,且安全性良好。貝柯妥塔單抗為靶向EGFR的高親和力人源化單克隆抗體,與奧希替尼聯用構成免化療的雙靶向治療方案。本集團計劃在後續學術會議公布詳情,並正推進該產品在其他適應症的關鍵Ⅲ期臨床研究。
