先健科技(01302.HK)：自愿性公布 - SureCham TM 主动脉弓单分支覆膜支架系统进入创新医疗器械特别审查程序内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公布 - SureCham TM 主动脉弓单分支覆膜支架系统进入创新医疗器械特别审查程序）

先健科技公司（股份代号：1302）于2026年9月24日宣布，其与国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院舒畅教授团队联合研发的SureCham主动脉弓单分支覆膜支架系统已获国家药品监督管理局批准，进入创新医疗器械特别审查程序。该产品适用于治疗累及主动脉弓部的主动脉夹层，是公司第十九个进入该程序的产品。SureCham单分支支架采用可调节分支结构和全经股动脉单一入路设计，仅需股动脉单点穿刺即可完成主体与分支支架的整体重建，具有创伤小、操作简便、释放精准等临床优势。目前已在中国24家中心完成135例临床入组，即刻技术成功率达100%，术后30天内无主要不良事件发生率为97.78%。所有病例术后分支动脉通畅，真腔重塑良好，最快手术时间仅9分钟。该产品拥有自主知识产权，已在欧洲、亚洲部分地区开展临床应用，并获得国际专家认可。公司将以此构建涵盖烟囱技术、原位开窗技术和一体式三分支系统的主动脉弓部病变整体解决方案。董事会认为，进入该程序标志着产品创新性和临床价值获权威认可，将加速其商业化进程。