(原标题:关于全资子公司完成欧盟质量管理体系(IVDR)延续认证的公告)
近日,阳普医疗科技股份有限公司全资子公司广州阳普医疗器械有限公司完成了欧盟质量管理体系证书(IVDR)延续认证,并取得TüV SüD新核发的《欧盟质量管理体系证书》。证书生效日期为2026年11月11日,有效期至2031年11月10日,认证类别为样本容器类Class A类无菌。通过认证表明公司已建立符合欧盟法规(EU)2017/746第10(8)条要求的质量管理体系,并获准进入欧盟市场。该认证对公司相关产品在海外市场的销售具有积极影响,但实际销售受国际贸易环境、市场推广等因素影响,未来业绩影响尚不确定。
