迈克生物: 关于公司新产品取得产品注册证书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于公司新产品取得产品注册证书的公告）

迈克生物股份有限公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，涉及总Ⅰ型胶原氨基端延长肽、β-胶原特殊序列及骨钙素测定试剂盒（直接化学发光法），均为Ⅱ类体外诊断试剂，有效期至2031年9月19日。上述产品用于体外定量测定人血清或血浆中相应指标浓度，主要用于骨质疏松辅助诊断，适配公司i 6000、i 3000、i 1000与i 800系列全自动化学发光免疫分析仪。截至目前，公司已在直接化学发光平台取得145项试剂类产品注册证。新产品注册证的取得丰富了产品线，有利于提升市场竞争力和拓展市场，但实际销售情况存在不确定性。

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