(原标题:关于申报医疗器械注册证获得受理的公告)
广东乐心医疗电子股份有限公司近日收到广东省药品监督管理局下发的《受理凭证》,公司申请的上臂式电子血压计第二类医疗器械注册证核发事项已获受理。产品型号包括BBY31-BT、BBY31、BBY36-BTC、BBY36-BT、BBY36和BBZ51,由主机、袖带、充电线(选配)和适配器(选配)组成,适用于成人血压、脉搏测量,部分型号具备疑似心房颤动提示功能。该事项有利于公司优化产品矩阵,提升市场竞争力。目前注册申请尚处于受理阶段,后续需经相关机构核准,结果存在不确定性。
