健友股份: 健友股份关于子公司获得美国FDA硫酸阿米卡星注射液增加生产场地注册批件的公告内容摘要_股票频道

（原标题：健友股份关于子公司获得美国FDA硫酸阿米卡星注射液增加生产场地注册批件的公告）

南京健友生化制药股份有限公司子公司Meitheal Pharmaceuticals Inc.收到美国FDA通知，其申报的硫酸阿米卡星注射液（500 mg/2 mL和1 g/4 mL，250 mg/mL）增加生产场地申请获批，批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。该产品ANDA号为064045，原由Teva Pharmaceuticals USA, Inc.持有，现由Meitheal购买并持有。截至目前，该项目已投入研发费用约409.08万元。此次批准有助于丰富公司国际化产品管线，强化国际市场布局，若后续推进美国市场上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。

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