圣诺生物: 关于子公司被FDA纳入66-40名单说明的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于子公司被FDA纳入66-40名单说明的公告）

成都圣诺生物科技股份有限公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于2026年8月接受美国FDA现场检查，检查结束后收到Form FDA 483，载明8项观察项，涉及关键质量属性识别、污染控制、检出与结果采信能力及质量体系治理等方面。公司已于2026年9月17日向FDA提交初步回复及整改措施。截至2026年9月19日，子公司被列入FDA第66-40号进口禁令名单，但尚未收到OAI结论或警告信。公司2025年及2026年上半年对美销售收入分别占营收20.19%和32.83%，该事项可能对公司经营产生不利影响。公司承诺在解除警示前停止所有多肽原料药对美销售与发运，并持续推进整改，积极与FDA沟通争取尽快解除警示。

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