(原标题:深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得欧盟MDR认证的公告)
深圳普门科技股份有限公司近期获得欧盟MDR认证证书,证书编号G15 099663 0015 Rev.00,签批时间为2026年9月16日,有效期至2028年10月16日。获证产品包括一次性负压引流敷料套装(Class IIb)、医用负压吸引器(Class IIa)、空气波治疗系统(Class IIa)和排痰系统(Class IIa),分别用于创面处理、创面负压引流、预防深静脉血栓及缓解肢体水肿、气道廓清治疗。上述产品通过CE认证,符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备在欧盟市场销售的准入条件,有助于推动相关产品的海外推广与销售。实际销售情况受市场推广因素影响,目前无法预测对公司业绩的具体影响。
