(原标题:关于公司获得健儿消食口服液药品补充申请批准通知书的公告)
重庆华森制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准公司对产品健儿消食口服液的药品说明书安全性等内容进行变更。该药品为中药合剂,规格为每支装10ml,上市许可持有人为重庆华森制药股份有限公司,生产企业为河南灵佑药业股份有限公司。公司已于2025年9月成为该药品的上市许可持有人。本次变更是为进一步完善药品全生命周期管理,落实不良反应报告主体责任,持续收集安全性数据并及时修订说明书信息,保障公众用药安全。本次变更短期内不会对公司业绩产生重大影响。
