(原标题:关于收到原料药上市申请批准通知书的公告)
合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸右哌甲酯《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药符合药品注册有关要求,批准注册,登记号为Y20240001340,有效期至2031年9月19日。盐酸右哌甲酯用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD),目前国内除公司外,另有1家企业登记状态为“A”,3家为“I”。本次批准将丰富公司精神药品原料药产品管线,提升市场竞争力,但产品生产和销售受政策和市场因素影响存在一定不确定性。