(原标题:津药药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告)
近日,津药药业股份有限公司子公司湖北津药药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)药品注册证书。该药品注册分类为化学药品4类,规格为200ml:20.650g,适用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。湖北津药于2025年2月提交注册申请并获受理,2026年9月获批。截至目前,该项目累计研发投入约530万元。该药品获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,有助于完善公司制剂产品群,拓展国内制剂市场。复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)2024年和2025年国内销售额分别为4.75亿元和4.14亿元。
