(原标题:自愿披露关于GB20注射液获得药物临床试验批准通知书的公告)
科兴生物制药股份有限公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其自主研发的TL1A单抗创新药GB20注射液开展炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)的临床试验。GB20注射液为靶向TL1A的人源化单克隆抗体,临床前研究显示其具有良好的体内外活性和抗炎、抗纤维化效果,且具备长效化潜力。本次获批开展临床试验对公司近期财务状况和经营业绩无重大影响,后续研发及上市仍存在不确定性。
