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石药集团(01093.HK):自愿公告 - SYH2069 注射液用于治疗成人2型糖尿病的II期临床试验在中国首个研究中心正式启动内容摘要

(原标题:自愿公告 - SYH2069 注射液用于治疗成人2型糖尿病的II期临床试验在中国首个研究中心正式启动)

石药集团有限公司(股份代号:1093)宣布,其开发的SYH2069注射液用于治疗成人2型糖尿病的Ⅱ期临床试验(SYH2069-003)已在中国首个研究中心正式启动。该产品是一款新型脂肪酸修饰多肽类长效胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(GIPR)双靶点双偏向型激动剂,旨在通过选择性激活GLP-1R和GIPR,以葡萄糖依赖性方式促进胰岛素分泌,并发挥降糖及减重作用。产品设计可避免β-抑制蛋白募集导致的受体内化及脱敏,从而增强活性并延长药效持续时间。临床前研究显示其具有良好的靶点活性和可控的安全性特征。本集团已于2025年12月获国家药监局批准开展该产品用于超重或肥胖适应症的临床试验,并于2026年4月获准用于2型糖尿病适应症。目前相关Ⅰ期临床试验已初步展现产品在人体的安全性、耐受性及药代动力学和药效动力学特征。本次启动的Ⅱ期临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性对照、平行分组的研究,旨在评估不同给药方案下的有效性和安全性,参与者招募和筛选工作正积极推进中。

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