贝康医疗-B(02170.HK)：自愿公告 - GEMS系列玻璃化冷冻液及解冻液套装获国家药监局颁发三类医疗器械注册证内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - GEMS系列玻璃化冷冻液及解冻液套装获国家药监局颁发三类医疗器械注册证）

苏州贝康医疗股份有限公司（股份代号：2170）自愿发布公告，宣布其GEMS系列玻璃化冷冻液套装及玻璃化解冻液套装近日获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，注册证号分别为国械注进20263180326和国械注进20263180338。该系列产品源自Gavi全自动封闭玻璃化系统同源研发体系，兼容Cryotop载杆，并适配Gavi全自动玻璃化冷冻仪，满足自动化设备与手动操作实验室的需求。配方上采用DMSO与乙二醇联合渗透性保护剂，降低单一试剂浓度，减少对胚胎的毒性风险；非渗透性保护剂使用海藻糖替代传统蔗糖，有助于稳定细胞膜和蛋白质结构，提升胚胎复苏安全性。截至目前，GEMS系列产品已覆盖取卵液、精子洗涤液、受精培养液、胚胎培养液、囊胚培养液、胚胎处理液等多个核心环节，加上本次获批的冷冻与解冻液套装，产品链条已贯通‘取卵—精子处理—受精—胚胎体外培养—胚胎冷冻—胚胎解冻’全流程，形成完整的胚胎实验室试剂产品矩阵。