(原标题:自愿公告 - SYS6010 联合恩朗苏拜单抗用于治疗未经系统性治疗的驱动基因阴性晚期NSCLC的I/II期临床研究数据于2026年世界肺癌大会 (WCLC) 上以口头报告形式公布)
石药集团有限公司(股份代号:1093)自愿公告,其自主研发的SYS6010联合恩朗苏拜单抗用于治疗未经系统性治疗的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的I/II期临床研究数据已于2026年世界肺癌大会(WCLC)上以口头报告形式公布。该研究为多中心I/II期试验(ChiCTR2400089402),评估SYS6010联合PD-1抑制剂在EGFR及ALK野生型晚期NSCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。研究包含两种给药方案,共入组123例患者,中位随访时间10.8个月。安全性数据显示,3级及以上治疗相关不良事件发生率分别为51.6%(方案一)和52.5%(方案二),停药率为9.7%和8.2%。疗效方面,总人群确认客观缓解率(ORR)分别为58.9%和49.2%,在PD-L1高表达患者中ORR达77.8%和82.4%,非鳞癌患者中更高。目前该联合疗法已进入III期临床试验,拟开发用于PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗(NCT07633873)。SYS6010为靶向EGFR的抗体偶联药物(ADC),具有广泛实体瘤治疗潜力。
