(原标题:津药药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告)
津药药业子公司湖北津药药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸布比卡因注射液药品注册证书,规格为10ml:75mg,注册分类为化学药品3类,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。湖北津药已于2024年12月提交注册申请,并累计投入研发费用约240万元。该产品获批有助于完善公司制剂产品群,拓展国内制剂市场,对公司业绩产生积极影响。但药品生产销售受政策和市场因素影响,存在不确定性。
