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东诚药业: 关于子公司首次通过美国FDA现场检查的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告
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 2026-09-12 01:05:52
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（原标题：关于子公司首次通过美国FDA现场检查的公告）

烟台东诚药业集团股份有限公司控股子公司Sino Siam Biotechnique Company Limited（中泰生物）于2026年7月17日至7月18日接受美国FDA现场检查，检查范围为硫酸软骨素钠原料生产，依据美国21CFR第117部分进行。近日收到FDA签发的现场检查报告（EIR），检查结果为NAI（无需采取行动），未发现483缺陷。此次通过FDA现场检查表明中泰生物硫酸软骨素钠原料质量体系符合国际标准，有助于公司拓展国际市场，提升核心竞争力。

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